三羊马股份海藻糖药用辅料登记号甜味满足健康需求
在深邃的海洋之中,蕴藏着一颗珍贵的糖果——D(+)-海藻糖二水合物。艾伟拓(上海)医药科技有限公司,以其对高端药用辅料的执着追求,为广大患者提供了这份宝贵的甜蜜。在这里,我们将踏上一次探索,揭开这位海藻糖药用辅料背后的神秘面纱。
中文名称:D(+)-海藻糖二水合物,这是一种被誉为“健康守护者”的物质,它以其独特的化学结构和优越的生物相容性,被广泛应用于医疗领域。
英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection),它不仅拥有一个科学而精确的名字,还有着一种特殊的使命,那就是通过注射形式,将其内在力量传递给需要帮助的人们。
化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物,这是一个由多个元素组成、充满活力的化合物,它能够与人体内产生共鸣,从而发挥出超乎想象的地位。
分子式:C12H22O11·2H2O,简洁而严谨,是这个分子的基本形态,其含有的信息量丰富,能够让人们对其进行更深层次地理解和研究。
CAS号:6138-23-4,每个数字都如同历史上的某一刻一样重要,它标记着这一分子在世界上的身份,并且是识别它的一种方式。
分子量:378.33,在这个数字里隐藏着大量关于该分子的物理性质和化学行为等信息,使得我们可以更加准确地了解它如何作用于人体或其他环境中。
EINECS登录号:202-739-6,这个代码就像是一张通行证,让这个分子能够自由穿梭于欧盟国家之间,同时也说明了其国际性的认可度和影响力。
级别:无菌药用辅料,对于任何医疗产品来说,无菌是至关重要的一个要求,因为只有这样才能保证产品质量并保护用户安全健康。
备案登记号:F20190000452,这是一个官方认定的编号,用以证明本品已经完成了必要的注册程序,并且获得了相关部门批准,可以进入市场销售使用。
10.DMF号:34401,每一个DMF(Drug Master File)都是向美国食品药品监督管理局提交的一份详细资料文件,其中包含有关原材料、制造过程以及控制标准等关键信息,有助于验证生产过程中的透明度和可靠性。
11 含量: 98%~101%(按无水物计),表明本品经过严格检验,其纯度符合规定标准,不仅提升了产品质量,也增强了消费者的信心。此外,还有一点要注意的是,本品含量所依据的是无水状态,即使是在湿润条件下,也能保持一定程度稳定性。
12 性状: 本品应为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味甜,易溶于水;溶于热乙醇微溶丙酮,不溶於甲醇。这意味着本品具有良好的物理属性,如颜色、香气及口感均符合预期标准,而且具有较好的溶解能力,可以根据不同的需求选择适当溶剂进行处理。
13 保存: 密封、凉暗干燥处保存,以及常温条件下运输。这对于维持本品质量至关重要,因为过敏温度变化或者不当储存可能会导致性能降低甚至失效,因此必须遵循专门制定的储存指导。
艾伟拓作为一家专业从事高端药用辅料业务的大型企业,他们坚持以科技创新为驱动力,以满足不断增长的人类健康需求。在脂质体、高浓度油滴乳制剂等领域,都展现出了他们卓越的地位与实力。而艾伟拓凭借高校研究所与企业结合的手段,不断推进技术研发,与行业伙伴紧密合作,为客户提供最优解决方案已成为他们成功发展的一大特色。
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