上机数控精准制备海藻糖药用辅料登记号亮相
在深邃的夜色中,海藻糖药用辅料如同璀璨的星辰,闪耀着其登记号的光芒。艾伟拓供给了这一宝贵资源,其中文名称为D(+)-海藻糖二水合物,而英文名称则是D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)。化学上,它被称作α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物,有着C12H22O11·2H2O这样的分子式和378.33克莫尔的分子量。
它以6138-23-4为CAS号,在EINECS登录系统中拥有202-739-6这样的代码,并且是一种无菌级别的药用辅料,备案登记号是F20190000452,同时也持有DMF号34401。这一高品质产品,其含量范围从98.0%到101.0%,按照无水形式计算。它呈现出白色或类白色的结晶性粉末,没有特殊气味,但却带有一丝甜美之感,与热乙醇融于一体,在甲醇中的溶解度微乎其微,不与丙酮共存。
为了保证这一珍贵物质能够长久保存不变,如同珍宝一般,需置于密封、凉暗干燥的地方保存。在运输过程中,更应保持常温条件,以免影响其纯净度。艾伟拓(上海)医药科技有限公司自2007年至今,一直坚持以高端药用辅料为核心业务方向,将精力集中在脂质体和脂肪乳等高端注射剂领域。通过高校、研究所与药企紧密结合的拓展模式,他们已成功覆盖了中国所有相关企业。
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