中国三大制药巨头的注射针针尖穿刺力测试仪犹如精准射击每一次试验都显得格外重要
医用针尖穿刺力的测量是指通过皮肤传感器检测针尖施加的压力,这个压力值对于生产厂家来说至关重要,因为它可以帮助他们评估针尖的锋利度,并确保不同类型的医疗注射针具备适当的标准。例如,用于注射用的针具备特定的穿刺力测试要求,其中包括使用专门设备以一定速度垂直穿过模拟皮肤,以获得最大峰值压力来衡量其穿刺能力。
CCL-06型注射针尖穿刺力测试仪是一种适用于各种医疗用途试验的设备,它能够根据不同的标准和要求进行设置,无需额外工具。此仪器主要通过以下步骤进行检测:
将待测针头和模拟皮肤在22℃±2℃环境下放置至少24小时,同时在相同温度条件下进行测试。
在夹具上稳定地固定模拟皮肤,不要对其施加拉伸或压迫。
将待测针头安装在设备上,使其轴线与模拟皮肤平行,且需要准确指向圆形接触区中心位置。
设定移动速度为每分钟100毫米。
启动测量装置并开始测试过程。
在整个穿刺过程中,记录锐度或同时监控力的变化图表数据。
如果最终峰值小于或等于规定阈值,则判定该产品是否符合安全标准。
在实际操作中,我们会将 needle head 安装到连接驱动机构和测量系统的一端,然后按照既定的速度(100mm/min)直接穿透模拟皮肤,并记录较大的峰值以评估 needle 的剖切性能。通常情况下,使用聚氨酯薄膜材料制成的人体模型来代替真实人体组织,这样做符合GB15811-2016相关卫生规范。在整个剖切过程中,我们会同时收集锐度数据或者记录出力的位移曲线。