海藻糖药用辅料登记号亮相中国专利宝库开启新篇章
在深邃的海洋之中,蕴藏着一颗宝石般的甜美秘密——D(+)-海藻糖二水合物,即所谓的“海保99”。这是一种珍贵的药用辅料,其英文名称为D(+)-Trehalose dihydrate (for injection),化学名称则是α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物。其分子式为C12H22O11·2H2O,CAS号是6138-23-4,而分子量则达到了378.33。
在欧洲环境信息公共注册系统(EINECS)中,它拥有一个独特的登录号——202-739-6。作为一种无菌药用辅料,本品被分类为级别高。它拥有备案登记号F20190000452,并且在美国食品药品监督管理局(FDA)的Drug Master File(DMF)系统中有一个专属于它的编号——34401。
本品必须呈现白色或类白色的结晶性粉末,无任何异味,同时具备良好的溶解性,可溶于水和热乙醇,但对甲醇和丙酮来说,则不太友好。在保存方面,需将其放置于密封、凉暗干燥的地方,以确保其质量与效能不受影响。在运输过程中,也应保持常温条件。
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