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三类医疗器械仓库分区图中的阻干态微生物穿透测试机双重保障健康安全

三类医疗器械仓库分区图中的微生物穿透测试机,双重保障健康安全。该设备用于测定材料对干态微粒中细菌的阻抗性能,确保存储过程中不产生细菌污染。本款仪器依据ISO 22612和YY/T 5056.5标准进行测试,能够实现标准所要求的试验内容。

技术规格如下:

试验箱容积:0.5m³,内置排扇和照明灯。

器具气源:0.8MPa压缩空气。

噪音水平:约90dB。

触摸屏操作方便。

器具尺寸:1000mm × 690mm × 1390mm。

器具重量:85kg。

电源要求:220V。

配置清单:

主机1台

试验盒8套

电源线1根

说明书1份

可选配件:

空气储气罐

该仪器包含六个不锈钢试验容器,每个容器顶部带有金属活塞,并配备了一个狭口以便插入培养皿。仪器采用400mm × 400mm面积、10mm厚的大理石作为操作平台,以及带有四个橡胶支撑用于调节水平并固定位置。

设备使用步骤包括:

设备调试 - 确保仪器处于水平状态,并调整气体球式振荡频率至每分钟20800次的振动频率。

样品准备 - 裁剪12块待测试样本并进行灭菌处理,将它们固定在各试验容器上,然后向下推活塞以使盖子固定于容器上,以使样本在受控松弛程度下固定。在第六个对照容器加入未染菌滑石粉,而其他五个则加入含有枯草杆菌芽孢的滑石粉。用贴膜封住活塞口,然后将无盖培养皿通过狭口插入每个容器底部,并用粘贴胶带封闭狭口,以防止外界污染进入;最后,用小塑料袋覆盖所有装有样本和培养皿的试验盒,对其进行30分钟振荡后取出塑料袋与粘贴胶带;再次振荡30分钟后取出培养皿,在35℃环境下培养24小时计数形成的菌落数;有效样品应该是对照皿为0读数,如果不是,则说明存在外来污染,可以选择重新开始或终止实验。如果结果有效,可以计算算术平均值作为最终结果。

维护与保养方面需要保持仪表干燥,不要让水滴或凝露接触到非耐水部件。当长时间停止使用时,请断开电源和切断气源。此外,当启动振荡频率精度降低时应更换新部件,大理石板损坏也需及时更换同规格配件。

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