化妆品洁净车间检测自然界中的化工洁净室设备
一、化妆品生产许可证申请过程中对洁净车间检测的要求
根据《化妆品生产许可工作规范》和《消毒产品生产企业卫生规范》（2022版）的规定，申请办理化妆品或消毒产品生产许可证时，需要提交由有资质的第三方检测单位出具的相关报告。苏州益康环境检测是一家具有CMA资质的检测机构，可以提供符合卫生监督部门认可标准的检测报告。
二、洁净车间检测项目及要求
洁净区：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、三氧化二氮浓度（NO2）、换气次数及生产用水质量；非洁净区：空气微生物计数（包括细菌和真菌）、人手表面微生物计数（含手部皮肤采样）、物体表面微生物计数（如门把手等）、紫外线辐照强度测量以及其他可能影响产品质量或安全性的因素。
工商营业执照复印件。
生产场所合法使用证明材料，如土地所有权证书或者房产证书。
法定代表人证明复印件。
委托代理人的委托书及其身份证明文件。
质量管理相关文件，至少包含质量安全责任人的信息、人员管理制度、新供应商遴选流程、新物料管理系统、新设施设备管理程序、新生产过程及新质量控制措施等内容，并应附上不良反应监测报告制度和召回计划。
工艺流程简述及工艺流程图，每种类别产品需分别列出；对于共线生产但属于不同类别的产品，还需提供确保每个产品安全性的管理制度和风险分析报告。
装修说明，包括装修材料选择、中性通风设计与安装，以及消毒设施设置情况。
证明生态环境条件符合需求的检测报告，其中包括四个部分：① 生产用水卫生质量② 车间空气细菌总数③ 生产车间混合照度④ 灌装间内空气洁净度达到30万级标准并提供空气净化系统竣工验收记录。这些数据必须在过去一年内由经过国家相关部门认可的一家检验机构出具。
11-13项为申报资料清单，涉及厂区总平面图、中小型包装容器填充设备配置图、一系列法律文件等。此外，还需要根据《化妆品生产许可检查要点》自行开展自查，并撰写详尽自查报告。最后，还须按省市药监局要求提供额外资料。
14-18项为具体实施指南：
A-厂区周围30米范围内无危害源，无有害场所近距离接触；B-远离居民区域；C-地面整洁，无积水；D-厂房布局合理，不互相干扰；E-厂区平面图与现场一致；
F 人流量走向规划避免交叉污染；
G 厕所不能设于车间内部；
H 衣柜与鞋柜分开存放，不接打电话；
I 设立洗手台和消毒设施且能正常使用
J 照明亮度足够且不会造成污染
K 鼠虫害控制计划建立并执行
L 库房空间适宜，不密集存放原料成品分库存放合格待检不合格分开标注处理
19各项目应当参照GB50591—2010 GB/T18204—2013 GB15981—1995 和2021年版《化妆品生产管理规范》的标准进行测试。
