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三类医疗器械公司注册要求注射用三辛酸酯的精确配方

三辛酸酯(供注射用)药用辅料 — 艾伟拓

中文名称:三辛酸酯(供注射用)

英文名称:Tricaprylin, Octanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester, glycerin tricaprylate

化学名称:癸酸-1,2,3-丙三醇酯

分子式:C27H50O6

CAS号:538-23-8

分子量:470.68

级别:药用注射级别的纯净物质,确保了其在医疗领域的安全应用。

备案登记号:F20180000840,这一备案编号标志着我们产品的合规性和可靠性。

DMF备案号:22815,证明了我们的产品已经在全球范围内获得认证。

10.EINECS登录号: 208-686-5,这一注册码是欧盟对化学品进行监管的一个重要依据。

11外观性状:

三辛酸酯呈现为澄清淡油状液体,其独特的物理形态使其成为医药行业中一种特殊且珍贵的材料。它能够以高效率溶解于大部分有机溶剂中,比如乙醇等,而不与水混合。这一点对于制定复杂配方至关重要,因为它提供了一种精确控制成分比例的手段。

12保存条件:

为保证三辛酸酯(供注射用的)原有的活性和稳定性,我们必须采取严格的储存措施。产品应遮光、密封,并进行冷冻运输及保存。此外,我们还要小心避免与那些可能引起化学反应或影响品质的强氧化性物质共同存放。这要求我们具备专业知识和高标准操作流程,以保护每一瓶、三辛酸酯(供注射用的)的纯洁和有效。

艾伟拓(上海)医药科技有限公司自2007年以来,一直专注于开发并供应高端药用辅料。在这期间,我们积累了丰富经验,并建立了一套独特的人才培养体系,为脂质体、脂肪乳等高端注射剂领域贡献力量。我们的合作伙伴包括高校、研究所以及其他知名药企,从而形成了一条完整的人才链条,将最前沿的人才优势转化为创新驱动力,为客户提供优质服务。

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