揭秘海藻糖药用辅料的登记秘密一探专利证书查询官方网站的神奇之处
在深邃的海洋之中,蕴藏着一颗宝石——D(+)-海藻糖二水合物,它以其独特的美丽和功能,被誉为药用辅料中的珍品。艾伟拓(上海)医药科技有限公司,以高端药用辅料为核心业务,不断探索和推广这份神奇的资源。
中文名称:D(+)-海藻糖二水合物,别名“海保99”,是这一领域最受瞩目的研究对象。
英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection),简称DTDI,是国际上通用的命名方式。
化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物,这是一个由化学元素构成的精妙组合,展现了自然界对平衡与和谐的追求。
分子式:C12H22O11·2H2O,每一个分子都像是一段编码,记录着生命体内最基本的能量来源。
CAS号:6138-23-4,在全球范围内被公认作为唯一标识符,为科学家提供了准确定位的手段。
分子量:378.33,是生命体通过光合作用创造出的基础单元之一,与地球上的万物息息相关。
EINECS登录号:202-739-6,是欧盟注册的一项重要证书,让这个小小分子的存在得到了法律上的确认与支持。
级别:无菌药用辅料,这意味着它不仅要具有疗效,还要达到极高洁净度标准,无任何杂质或微生物污染,以保障患者安全使用。
备案登记号:F20190000452,每一次备案都是对质量控制的一次检验,也是对产品安全性的承诺与保证。
10.DMF号(Drug Master File):34401,为生产商提供了一种保护知识产权、维护技术秘密的手段,同时也是向监管机构展示能力证明文件之一,对于国际贸易尤为重要。
11、含量要求严格,最低98%至101%,以保证其用于注射剂中的纯度,使得治疗效果更加可靠。
12、性状描述详尽,本品应呈白色或类白色结晶性粉末,无异味,有甜味,当遇热水溶解迅速而完全,可见到溶液透明且无沉渣,这些特征显示出本品优良的物理性能。
13、保存条件也非常关键,一定要保持密封,并存放在凉暗干燥处,以避免因湿气侵袭或温度过高导致变质。这一切都是为了确保产品在运输过程中不会受到破坏,从而影响到最终用户接收到的产品质量。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司自2007年成立以来,一直坚持以高端药用辅料为主导业务方向,并专注于脂质体及脂肪乳等高端注射剂领域。公司采用高校+研究所+药企结合的人才培养模式,不断吸纳国内外顶尖人才,加强研发实力,已成功覆盖中国所有相关企业,从而成为行业内不可忽视的一员。
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