海藻糖登记号三类医疗器械公司注册新标准
在深邃的夜色中,海藻糖药用辅料悄然拥有了它的登记号——F20190000452,这一消息如同一道光芒,照亮了艾伟拓(上海)医药科技有限公司那些辛勤工作的员工的心房。这个公司自2007年成立以来,就以高端药用辅料为其核心业务方向,不断追求卓越与创新。在这条充满挑战与机遇的小径上,艾伟拓凭借其独特的高校+研究所+药企拓展模式,将精湛技艺和专业知识完美融合。
D(+)-海藻糖二水合物,即海保99,是一种特殊的化合物,其英文名称是D(+)-Trehalose dihydrate (for injection),化学名称则是α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物。这种无菌药用辅料,以CAS号6138-23-4著称,其分子量达到了378.33,并有EINECS登录号202-739-6。这不仅是一串数字,更是一份承诺,一份对质量和安全性的坚定保证。
为了让这一产品能够更好地服务于医疗领域,艾伟拓专注于脂质体、脂肪乳等高端注射剂领域。这些注射剂对于患者来说,无疑是一种温柔而细致的治疗手段。而艾伟拓作为他们不可或缺的一部分,每一次配制,每一次投放,都将带着最严格的标准和最纯净的心去完成每一个任务。
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