海藻糖药用辅料登记号亮相中国专利电子申请网开启健康新篇章
在中国专利电子申请网上,海藻糖药用辅料以登记号F20190000452的身份亮相。艾伟拓(上海)医药科技有限公司作为这项成就的推动者,它自2007年以来一直致力于高端药用辅料领域,尤其是脂质体和脂肪乳等高端注射剂技术的研发与应用。通过高校、研究所与企业的紧密合作,该公司已成为覆盖国内所有相关企业的一站式解决方案提供商。
D(+)-海藻糖二水合物,也被称为海保99,是一种用于注射液中的药用辅料,其英文名称为D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)。它是一种α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物,分子式为C12H22O11·2H2O,CAS号为6138-23-4。
这种无菌级别的药用辅料含量必须在98.0%~101.0%之间(按无水物计),呈现白色或类白色的结晶粉末,无特异性气味,但有甜味。它易溶于水且微溶于甲醇,不溶于丙酮和乙醇。在常温条件下运输时应采取密封并置于凉暗干燥处保存,以保持产品质量。
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