中国医疗器械为什么全靠进口海藻糖药用辅料有登记号打破依赖
在深邃的夜色中,海藻糖药用辅料悄然亮相,它们的登记号如同一盏明灯,引领着我们走进艾伟拓(上海)医药科技有限公司这座充满智慧与创新精神的工厂。在这里,我们不仅见证了高端药用辅料的诞生,也感受到了对质量和科技无限追求的热情。
中文名称:D(+)-海藻糖二水合物,海保99
英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
分子式:C12H22O11·2H2O
CAS号:6138-23-4
分子量:378.33
EINECS登录号:202-739-6
级别:无菌药用辅料
备案登记号:F20190000452
DMF号:34401
含量范围为98%~101%,以无水物计。
12、性状描述:
本品应呈现白色或类白色的结晶性粉末,无异味,
味甜可口。它易溶于水且溶于热乙醇,但不溶于甲醇,
微溶于丙酮。每一次观察,都能感受到其纯净而精确的一面。
13、保存要求:
为了保持本品原有的纯粹与效果,本品需存放在密封环境下,
避免阳光直射和潮湿,以保证其最佳状态。此外,在运输过程中也应遵循常温条件,以确保产品安全稳定地送达用户手中。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司自2007年成立至今,一直坚持以高端药用辅料为核心业务,并专注脂质体及脂肪乳等高端注射剂领域。公司采取高校+研究所+药企联动模式,已成功覆盖了中国所有相关企业,为行业带来新的发展机遇。
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