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粉剂包装微泄漏无损完整性试验仪

微泄漏密封性测试仪是一种用于测试材料或产品密封性能的仪器。它通过观察测试样品周围的压力变化或气体渗透率来确定其密封性能,可用于液体、气体或固体样品的测试。通常由一个密闭的测试腔室、一个压力控制系统和一个测量系统组成。测试过程中,将待测样品放置在测试腔室中,通过控制系统施加一定压力,使样品周围形成一个压力区域。然后使用测量系统监测测试腔室内部的压力变化或气体渗透率,以确定样品的密封性能。它可用于测试各种材料和产品,如密封件、管道、容器、包装材料、电子元件、机械零件等,以确保它们能够满足相关的质量标准和安全要求。

产品介绍:

MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

执行标准:

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》

测试原理:

通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压

力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。

技术优势:

● 内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选;

● 单样检测过程用时在15S内(管路、腔体的抽真空,保压和样品测试时间);

● 可精确显示泄漏孔径(≥1μm)及泄漏量 ;

● 测试腔与主机为分体布局,一套测试腔适用5种以上规格试样;

● 测试腔为铝合金或不锈钢制造,气动夹持;

● 内置流量计,一键完成流量校准;

● 具备零点、漏孔、流量3种校准方式;

● 测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式

● 测试结果流量误、 差、 ≤0.1sccm

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

● 具备(kpa/mbar/pa/psi)等测试单位转换

● 可检测西林瓶,输液袋,隐形眼镜、奶粉罐,电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试;

配置参数:

MLT-V100(T)粉剂包装微泄漏无损完整性试验仪 MLT-V100(T)粉剂包装微泄漏无损完整性试验仪





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