胶囊剂塑料瓶密封性能测试方法
胶囊剂塑料瓶密封性能测试方法 题目：胶囊剂塑料瓶密封性能测试 摘要：为了防止光、热、氧气等对药品的影响，药品在有效期内不受潮、不变质，胶囊剂塑料瓶应具有很好的密封性；相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业关注的指标。 关键词：胶囊剂塑料瓶密封性能测试、密封性、胶囊剂塑料瓶、密封试验仪 正文： 胶囊剂塑料瓶由于具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求及可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等优点，被广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，药品在有效期内不受潮、不变质，胶囊剂塑料瓶应具有很好的密封性；相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业关注的指标。接下来Cell西奥结合LT-03密封试验仪对胶囊剂塑料瓶的密封性能测试进行简单介绍。 通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。为药品在有效期内不受潮、不变质，胶囊剂塑料瓶应具有很好的密封性，相关国家标准都对此做了明确的规定：取一定数量的胶囊剂塑料瓶，每个瓶内装入适量的玻璃球，旋紧瓶盖（扭力见下表） 然后将其置入带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kpa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒气泡现象。Cell西奥的LT-03密封试验仪;利用真空原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以判定试样的密封性能：或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以判定试样的密封性能。实验过程只需输入相应的压力值及时间，仪器就可实现全自动试验，操作方便，仪器可以设置不同产品检测参数进行保存，方便多种产品不同参数测试一键切换，仪器国内采用触摸屏操作面板，PLC控制系统，提高测试的和使用的准确性。上述方法是采用目测法的原理，是一种定性的测试方式,如欲定量检测包装的密封与泄漏性能，则可以采用正压法原理密封性能测试设备，如Cell西奥的LSST-01泄露与密封强度测试仪。 当然确保了胶囊剂塑料瓶的密封性指标合格后，还需要对其他的一些指标如阻氧性、阻湿性等进行控制，以确保货架期内产品的质量。
