HA-MEL医疗器械级玻璃酸钠注册要求三类医疗器械公司需遵守的标准
我了解到玻璃酸钠药用辅料HA-MEL已经获得了登记号，艾伟拓公司提供了用于眼科粘弹剂的透明质酸钠HA-MEL，有多种分子量供货。关于这款产品，它的中文名称是玻璃酸钠或透明质酸钠，商品名为HA-MEL，其化学名称则是聚(β-葡萄糖醛酸-[1→3]-β-N-乙酰氨基葡萄糖-[1→4])。英文化学名称为Poly(β-glucuronic acid-[1→3]-β-N-acetylglucosamine-[1→4]), alternating，而分子式是(C14H20NNaO11)n。
生产商日本丘比株式会社提供了CAS号9067-32-7和EINECS号232-678-0，这表明它属于药用辅料级别，并且遵循企业标准。在质量方面，纯度达到了99.8%，具体详见COA（证书）。此物品主要用于滴眼液、医疗器械辅料等领域，其分子量在50~149万之间。如果存储时温度低于15℃可以保持最佳状态。最后，由于其易受强酸、强碱和强氧化物影响，因此需要特别注意避免与这些物质共存。
